Una sola píldora al día: FDA aprueba una nueva opción de tratamiento contra el VIH

Un nuevo medicamento de una toma diaria ha sido aprobado por la FDA

La lucha contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) ha dado grandes pasos dentro de la ciencia. A pesar de que aún no se ha encontrado una cura generalizada para la enfermedad, se ha logrado desarrollar medicamentos y terapias que ayudan a mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Algunos fármacos son preventivos, como el caso del lenacapavir inyectable. Otros, como el recién aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que ayuda a controlar el VIH. Esta opción está dirigida a un grupo específico de pacientes, pero sigue siendo un avance importante dentro de la medicina.

La FDA aprueba nuevo medicamento contra el VIH

Gilead Sciences reveló recientemente que la FDA aprobó Bixlenvo, un fármaco contra el VIH. Se trata de una tableta que el paciente debe tomar diariamente y es una combinación de bictegravir y lenacapavir. Está dirigido a adultos que ya tienen el virus suprimido.

Así como aquellos que llevan regímenes complejos conformados por varias píldoras que no pueden usar las opciones de una sola tableta que ya existen.

Este nuevo fármaco combina bictegravir (ingrediente activo en el tratamiento contra el VIH) con lenacapavir. El cual es un inhibidor de la cápsida sin resistencia cruzada a otros antirretrovirales. Y, de acuerdo con la compañía, ambos medicamentos tendrán funciones distintas en diferentes etapas del ciclo de vida del VIH a través de mecanismos variados.

Asimismo, Gilead afirma que esta píldora es pionera en que los adultos con virus suprimidos puedan tomar una sola tableta. El suministro para 30 días tiene un costo de 4,595 dólares, un precio parecido al de otros tratamientos de una sola tableta contra el VIH.

Los pacientes que no tengan seguro también podrán obtener el medicamento a través del programa de asistencia para pacientes sin cargo. O por medio de un programa de ahorros separado podría ser útil para reducir los costos del fármaco.

Está dirigido a pacientes con carga viral suprimida

Cómo se aprobó el fármaco

Para que el medicamento recibiera la aprobación, se tomaron como base dos ensayos de fase III: ARTISTRY-1 y ARTISTRY-2. En ellos, Bixlenvo mantuvo la supresión viral en tasas comparables a los regímenes previos de los participantes a las 48 semanas.

Como resultado, se observó que el medicamento fue bien tolerado. Los efectos secundarios que se presentaron con mayor frecuencia fueron dolor de cabeza, náuseas y diarrea. Cada uno de estos estuvo presente en al menos el 2% de los pacientes.

El primer estudio contempló a pacientes con historiales de tratamiento largos y resistencia a los medicamentos, con una edad media de 60 años. Estos participantes tomaban entre 2 y 11 píldoras diarias antes del ensayo, y de ellos, cerca del 40% tomaba terapia antirretroviral más de una vez al día.

El tratamiento duraba en promedio 28 años, reportándose también que aproximadamente el 67% de los participantes tenía resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósido (un tipo de antirretrovirales). Cuando cambiaron a Bixlenvo, se vinculó con mejoras en ciertos niveles de lípidos en ayunas.

No obstante, antes de que los pacientes puedan tomar solo una píldora, los pacientes deben tomar Sunlenca, que es otro fármaco con lenacapavir de Gilead. Después de esto, pueden continuar con Bixlenvo solo una vez al día.

Es importante mencionar que Bixlenvo solo es un medicamento para controlar el VIH. No es una cura.