La FDA recientemente aprobó una nueva prueba de sangre con la que será posible detectar el Alzheimer. Esta enfermedad afecta a millones de personas en todo el mundo, y gracias a la llegada de este test, podrá detectarse a tiempo. ¿Cómo funciona?
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Créditos de imagen: iStockA pesar de que se trata de un trastorno con alta prevalencia en el mundo, muchas veces su diagnóstico es tardío por falta de información, de medios económicos o de acceso a servicios médicos.
Además, también la forma en la que se diagnostica no es muy cómoda o accesible para muchas personas. Pero, recientemente, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la primera prueba de sangre para la detección oportuna de Alzheimer.
Este avance es mucho menos invasivo que el resto de las pruebas que se utilizan actualmente para confirmar la presencia de este trastorno. De igual manera, aumenta la eficacia de la detección del trastorno, identificándolo incluso antes de que se manifiesten los primeros síntomas.
La FDA aprueba por primera vez el uso de un test de sangre para la detección del Alzheimer
Esta prueba, denominada Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, es el primer dispositivo in vitro que es aprobado para su comercialización. Esta ayudará a facilitar el diagnóstico de la enfermedad.
Está indicado para la detección temprana de placas amiloides asociadas con la enfermedad de Alzheimer en pacientes adultos mayores de 55 años. Mismos que ya presenten signos y síntomas de este trastorno,
“La enfermedad de Alzheimer afecta a demasiadas personas, más que el cáncer de mama y el cáncer de próstata juntos”. Menciona el Dr. Martin A. Makary, comisionado de la FDA.
“Sabiendo que el 10 % de las personas de 65 años o más padecen alzhéimer, y que para 2050 se espera que esa cifra se duplique, tengo la esperanza de que nuevos productos médicos como este ayuden a los pacientes”.
¿Cómo funciona el dispositivo que ayudará en la detección pronta de este trastorno?
Una de las formas en las que se puede detectar el Alzheimer es por medio de tomografías cerebrales por emisión de positrones (TEP). Pero esta opción es bastante lenta y costosa, y puede llegar a ser incómoda para muchos pacientes.
El índice plasmático pTau217/ß-amiloide 1-42 de Lumipulse G mide dos proteínas: pTau217 y β-amiloide 1-42. Estas se encuentran presentes en el plasma humano, y calcula la proporción numérica de sus niveles.
Dicha proporción se correlaciona con la presencia o ausencia de placas amiloides en el cerebro del paciente. Esto disminuye las posibilidades de que se necesite una tomografía por emisión de positrones.
Otra prueba para la detección del Alzheimer incluía analizar muestras de líquido cefalorraquídeo, el cual se extrae por medio de una punción lumbar invasiva. Y, a diferencia de esta última, con Lumipulse G solo se requiere de una extracción de sangre.
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Créditos de imagen: FluxFactory | Getty ImagesFiabilidad del test
Para conocer la eficacia de esta prueba, se llevó a cabo un estudio clínico multicéntrico con 499 muestras de plasma de pacientes con deterioro cognitivo. Las muestras se analizaron con el índice plasmático Lumipulse G pTau217/ß-amiloide 1-42 y se compararon con los resultados de una tomografía por emisión de positrones (TEP) de amiloide o una prueba de líquido cefalorraquídeo.
El 91,7% de los pacientes con resultados positivos en la prueba del test presentaron placas amiloides por tomografía o en el análisis de líquido cefalorraquídeo. Mientras que el 97,3% de lo pacientes con resultados negativos presentaron resultados negativos en la tomografía o el líquido cefalorraquídeo.
Asimismo, menos del 20% de los pacientes obtuvieron un resultado indeterminado. Por lo que se trata de una prueba con altos niveles de efectividad. Aunque la FDA menciona que el principal riesgo de esta prueba de sangre es la de obtener falsos positivos o falsos negativos.
En caso de ser así, es necesario acudir a que se realicen pruebas adicionales para confirmar o descartar este diagnóstico.