Los métodos anticonceptivos han dado un gran paso, ya que se ha aprobado por primera vez la píldora anticonceptiva masculina sin hormonas para ensayos clínicos en humanos. Lo cual ayudará en gran medida a evitar embarazos no deseados e incluir al varón en la planificación familiar.
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Créditos de imagen: AlamyUn estudio realizado por la Facultad de Farmacia de la Universidad de Minnesota, Estados Unidos, revela que el fármaco YCT-529 es la primera píldora anticonceptiva masculina. Esta no contiene hormonas y está aprobada para que iniciarse en ensayos clínicos en humanos.
La píldora ya ha sido probada en animales (primates y ratones), mostrando una efectividad alta sin detectarse efectos secundarios en ninguno de estos grupos de animales. Los resultados de la investigación se publicaron en la revista Nature Communicatons Medicine.
En las investigaciones, también colaboraron la Universidad de Columbia, en Nueva York, y YourChoice Therapeutics. Compañía farmacéutica en fase clínica que ha aprobado el ensayo clínico en humanos.
Resultados de pruebas de la primera píldora anticonceptiva para varones
De acuerdo con los ensayos que se llevaron a cabo en primates, ratones e incluso perros. En los ratones, se observó una eficacia del 99% en ratones, siendo 100% reversible en los roedores. Mientras que en los perros se muestran cero espermatozoides en dos semanas.
Asimismo, los resultados en primates mostraron que caen por debajo de los niveles fértiles después de las dos semanas. Sin embargo, los grupos volvieron a su estado normal de fertilidad tan pronto como el uso del anticonceptivo fue suspendido.
Los ratones volvieron a ser normalmente fértiles después de 6 semanas, en tanto los primates tardaron de 10 a 15 semanas. Igualmente, ninguno de los animales mostró efectos secundarios adversos.
“Este estudio sentó las bases para los ensayos clínicos en humanos de YCT-529, que avanzan con éxito”. Expresó en un comunicado Nadja Mannowetz, autora principal del estudio, y directora científica y cofundadora de YourChoice Therapeutics.
“Con una tasa de embarazos no deseados cercana al 50% en EE.UU. y a nivel mundial, necesitamos más opciones anticonceptivas, especialmente para los hombres”, planteó.
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Créditos de imagen: EspecialUn avance en la anticoncepción para hombres
Hasta el momento, existen 20 métodos anticonceptivos aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solo ha aprobado dos para uso masculino: el condón y la vasectomía.
Mientras que un 25% de las mujeres usa la pastilla anticonceptiva, no hay un método que lo iguale y que los hombres puedan usar de forma segura.
“Una píldora masculina segura y eficaz ofrecerá más opciones anticonceptivas a las parejas. Permitirá un reparto más equitativo de la responsabilidad de la planificación familiar y brindará autonomía reproductiva a los hombres”. Externa Gunda Georg, autora del estudio y profesora de la Universidad de Minnesota, donde se desarrolló el fármaco.
Asimismo, se reveló que el fármaco YCT-529 era apto para estudios en humanos. Ya se había llevado a cabo un ensayo clínico fase I, aprobado con éxito en el año 2024. YourChoice Therapeutics informa que se encuentra actualmente en fase de pruebas de seguridad y eficacia en un segundo ensayo clínico.
La investigación fue apoyada por los Institutos Nacionales de Salud, el Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano, YourChoice Therapeutics y la Iniciativa de Anticoncepción Masculina.